Draeger, Inc.: Draeger Vapor 2000. Unheated, calibrated anesthetic vaporizer.
Read the official notice at FDA (device) →
The text below is copied from the official FDA (device) record. If anything differs, the official notice is correct.
- Company / brand
- Draeger, Inc.
- Product
- Draeger Vapor 2000. Unheated, calibrated anesthetic vaporizer.
- Reason / hazard
- A certain component of affected devices was not delivered within specification and contained impurities.
- Classification
- Class I
- Status
- Ongoing
- Distribution / sold at
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AK, CA, FL, IA, KS, MD, ME, MN, NY, OH, PA, RI, SD, TN, TX, UT, W and the countries of Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Cambodia, China, Columbia, Czech Republic, Ecuador, Egypt, France, Germany, Greece, Guatemala, Hungary, Indonesia, Israel, Japan, Kenya, Mexico, Nepal, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Romania, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Spain, Thailand, Turkey, United Kingdom, United Arab Emirates, Vietnam.
- Recall initiated
- 2025-11-24
- Code info
- Model No. M35054; UDI-DI: 04048675228059; Serial No. ASUK-0421,ASUK-0422,ASUK-0423,ASUK-0424,ASUK-0425,ASUK-0426,ASUK-0602,ASUK-0603, ASUK-0705,ASUK-0706,ASUK-0707,ASUK-0708,ASUK-0721,ASUK-0722,ASUK-0723,ASUK-0724, ASUK-0725,ASUK-0726,ASUK-0727,ASUK-0728,ASUK-0729,ASUK-0730,ASUK-0731,ASUK-0732, ASUK-0733,ASUK-0734,ASUK-0735,ASUK-0736,ASUK-0737,ASUK-0738,ASUK-0739,ASUK-0740, ASUK-0749,ASUK-0761,ASUK-0762,ASUK-0763,ASUK-0764,ASUK-0765,ASUK-0766,ASUK-0767, ASUK-0768,ASUK-0769,ASUK-0770,ASUK-0835,ASUK-0836,ASUK-0837,ASUK-0972,ASUK-0973, ASUK-0974,ASUK-0975,ASUK-0993,ASUK-0994,ASUK-0995,ASUK-0996,ASUK-0997,ASUK-0998, ASUK-0999,ASUK-1000,ASUK-1011,ASUK-1015,ASUK-1016,ASUK-1017,ASUK-1018,ASUK-1221, ASUK-1222,ASUK-1232,ASUK-1233,ASUK-1234,ASUK-1235,ASUK-1236,ASUK-1237,ASUK-1239, ASUK-1240,ASUK-1246,ASUK-1306,ASUK-1307,ASUK-1308,ASUK-1309,ASUK-1539,ASUK-1540, ASUK-0428,ASUK-0429,ASUK-0430,ASUK-0431,ASUK-0432,ASUK-0433,ASUK-0434,ASUK-0435, ASUK-0436,ASUK-0437,ASUK-0438,ASUK-0439,ASUK-0440,ASUK-0441,ASUK-0442,ASUK-0443, ASUK-0444,ASUK-0445,ASUK-0446,ASUK-0447,ASUK-0448,ASUK-0449,ASUK-0450,ASUK-0,63, ASUK-0564,ASUK-0565,ASUK-0566,ASUK-0567,ASUK-0568,ASUK-0569,ASUK-0570,ASUK-0571, ASUK-0572,ASUK-0573,ASUK-0574,ASUK-0575,ASUK-0576,ASUK-0577,ASUK-0578,ASUK-0579, ASUK-0580,ASUK-0581,ASUK-0582,ASUK-0583,ASUK-0584,ASUK-0585,ASUK-0601,ASUK-0604, ASUK-0605,ASUK-0606,ASUK-0607,ASUK-0608,ASUK-0609,ASUK-0610,ASUK-0631,ASUK-0632, ASUK-0633,ASUK-0634,ASUK-0635,ASUK-0636,ASUK-0637,ASUK-0638,ASUK-0639,ASUK-0640, ASUK-0641,ASUK-0642,ASUK-0661,ASUK-0662,ASUK-0663,ASUK-0664,ASUK-0667,ASUK-0668, ASUK-0681,ASUK-0682,ASUK-0691,ASUK-0692,ASUK-0693,ASUK-0694,ASUK-0695,ASUK-0696, ASUK-0697,ASUK-0698,ASUK-0699,ASUK-0700,ASUK-0711,ASUK-0712,ASUK-0713,ASUK-0714, ASUK-0715,ASUK-0716,ASUK-0717,ASUK-0718,ASUK-0719,ASUK-0720,ASUK-0741,ASUK-0742, ASUK-0743,ASUK-0744,ASUK-0746,ASUK-0747,ASUK-0748,ASUK-0750,ASUK-0751,ASUK-0752, ASUK-0753,ASUK-0754,ASUK-0755,ASUK-0756,ASUK-0757,ASUK-0758,ASUK-0759,ASUK-0760, ASUK-0778,ASUK-0779,ASUK-0780,ASUK-0781,ASUK-0782,ASUK-0783,ASUK-0784,ASUK-0785, ASUK-0786,ASUK-0787,ASUK-0788,ASUK-0789,ASUK-0790,ASUK-0791,ASUK-0792,ASUK-0793, ASUK-0794,ASUK-0795,ASUK-0796,ASUK-0797,ASUK-0798,ASUK-0799,ASUK-0800,ASUK-0801, ASUK-0802,ASUK-0803,ASUK-0804,ASUK-0805,ASUK-0810,ASUK-0816,ASUK-0817,ASUK-0818, ASUK-0819,,ASUK-0820,ASUK-0821,ASUK-0822,ASUK-0823,ASUK-0824,ASUK-0825,ASUK-0826, ASUK-0827,ASUK-0828,ASUK-0829,ASUK-0830,ASUK-0831,ASUK-0832,ASUK-0833,ASUK-0834, ASUK-0838,ASUK-0839,ASUK-0840,ASUK-0842,ASUK-0843,ASUK-0844,ASUK-0845,ASUK-0846, ASUK-0847,ASUK-0848,ASUK-0849,ASUK-0850,ASUK-0851,ASUK-0852,ASUK-0853,ASUK-0854, ASUK-0855,ASUK-0856,ASUK-0857,ASUK-0858,ASUK-0859,ASUK-0860,ASUK-0871,ASUK-0872, ASUK-0873,ASUK-0874,ASUK-0875,ASUK-0876,ASUK-0877,ASUK-0878,ASUK-0879,ASUK-0880, ASUK-0891,ASUK-0892,ASUK-0893,ASUK-0894,ASUK-0916,ASUK-0917,ASUK-0918,ASUK-0919, ASUK-0920,ASUK-0921,ASUK-0922,ASUK-0923,ASUK-0924,ASUK-0925,ASUK-0930,ASUK-0931, ASUK-0964,ASUK-0965,ASUK-0971,ASUK-0976,ASUK-0977,ASUK-0978,ASUK-0979,ASUK-0980, ASUK-0981,ASUK-0982,ASUK-0983,ASUK-0984,ASUK-0985,ASUK-0986,ASUK-0987,ASUK-0988, ASUK-0989,ASUK-0990,ASUK-0991,ASUK-0992,ASUK-1001,ASUK-1002,ASUK-1003,ASUK-1005, ASUK-1006,ASUK-1007,ASUK-1008,ASUK-1009,ASUK-1010,ASUK-1012,ASUK-1014,ASUK-1019, ASUK-1020,ASUK-1061,ASUK-1062,ASUK-1063,ASUK-1064,ASUK-1065,ASUK-1066,ASUK-1070, ASUK-1071,ASUK-1073,ASUK-1074,ASUK-1075,ASUK-1076,ASUK-1077,ASUK-1078,ASUK-1079, ASUK-1080,ASUK-1081,ASUK-1082,ASUK-1084,ASUK-1085,ASUK-1086,ASUK-1087,ASUK-1088, ASUK-1089,ASUK-1090,ASUK-1091,ASUK-1092,ASUK-1093,ASUK-1094,ASUK-1095,ASUK-1096, ASUK-1097,ASUK-1098,ASUK-1099,ASUK-1100,ASUK-1121,ASUK-1122,ASUK-1123,ASUK-1124, ASUK-1125,ASUK-1126,ASUK-1127,ASUK-1128,ASUK-1129,ASUK-1130,ASUK-1230,ASUK-1231, ASUK-1241,ASUK-1242,ASUK-1243,ASUK-1244,ASUK-1245,ASUK-1247,ASUK-1261,ASUK-1262, ASUK-1263,ASUK-1264,ASUK-1265,ASUK-1266,ASUK-1267,ASUK-1268,ASUK-1269,ASUK-1270, ASUK-1271,ASUK-1272,ASUK-1273,ASUK-1274,ASUK-1275,ASUK-1276,ASUK-1277,ASUK-1278, ASUK-1279,ASUK-1280,ASUK-1288,ASUK-1289,ASUK-1291,ASUK-1292,ASUK-1293,ASUK-1294, ASUK-1295,ASUK-1296,ASUK-1297,ASUK-1298,ASUK-1299,ASUK-1300,ASUK-1301,ASUK-1302, ASUK-1305,ASUK-1311,ASUK-1312,ASUK-1313,ASUK-1314,ASUK-1315,ASUK-1352,ASUK-1353, ASUK-1357,ASUK-1358,ASUK-1360,ASUK-1463,ASUK-1464,ASUK-1465,ASUK-1466,ASUK-1492, ASUK-1493,ASUK-1496,ASUK-1497,ASUK-1498,ASUK-1499,ASUK-1500,ASUK-1532.
- Product quantity
- 431 units
- Voluntary mandated
- Voluntary: Firm initiated
- City
- Telford
- State
- PA
- Country
- United States
- Event id
- 98002
Free daily digest + "My products" watchlist